根据《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《广西壮族自治区食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》及柳州市药品零售企业药品安全信用等级评定结果,近期,柳州市对药品安全信用等级良好的药品零售企业在全区率先推出“免审免材料续证”改革。2024、2025年是柳州市《药品经营许可证》续证大年,拟到期续证的药品零售企业约有1100家,其中能够享受此改革红利的企业有1060家。
一是早通知。提前梳理需换证药品零售企业信息,建立换证提醒数据库,提前介入、及时通知,在《药品经营许可证》有效期到期两个月前通过微信、电话、电子证照续证提醒等方式引导企业按时提出药品经营许可证换发审批申请。
二是省环节。对药品安全信用等级良好的药品零售企业,申请换发《药品经营许可证》时,即可免于现场勘验,预计可减少现场勘验人数约2120人次、现场勘验派车1060次,预计可节约现场勘验专家审查费约70万元。
三是免材料。对药品安全信用等级良好的药品零售企业,申请换发《药品经营许可证》时,凡承诺经营许可条件未生变化、符合相应法律法规要求的,即可免申请材料,仅提交申请表及承诺书即可直接换发《药品经营许可证》,申请材料缩减90%以上,大大降低了企业准备申报材料及将申报材料上传至审批系统的难度。
四是提效率。对药品安全信用等级良好的药品零售企业,申请换发《药品经营许可证》时,办理时限由法定的二十个工作日缩短至最快一个工作日即可办结出证,提速95%,大大减少了企业的等待时长。
药品零售企业“免审免材料续证”改革的推行,实现药品经营许可证换发审批简易办,免现场勘验审查环节、免材料、提效率、降成本,进一步提高了企业办事的便利度和获得感,助力柳州市政务服务和营商环境迈向更高水平。